2026年6月18日，随着内蒙古自治区正式发布执行文件，覆盖28省（区、兵团）的体外诊断试剂省际联盟带量采购全面落地。

始于2024年12月的本轮IVD集采，是近年来化学发光赛道规模最大、覆盖最广、影响最深的一次行业变革。百亿级市场重新洗牌，价格体系、渠道模式、竞争逻辑彻底重构，标志着国内免疫诊断行业正式进入高质量规范化新阶段。

一、百亿集采尘埃落定，刚需赛道全面控费

本次28省联盟集采精准聚焦临床高频刚需，仅纳入两大核心品类、共25个单指标检测试剂，不包含各类联合检测套餐，精准锁定化学发光黄金赛道。

16项肿瘤标志物检测试剂：覆盖全身肿瘤筛查主流指标。

9项甲状腺功能检测试剂：内分泌常规核心检测项目。

两大品类贯穿医院门诊、住院、体检全场景，日均消耗量大、临床刚需极强，同时也是过去外资品牌长期垄断、终端收费偏高的核心细分领域。

本次集采规模空前：

覆盖1.18万家公立医疗机构，含基层卫生院、军队医院。

包揽联盟区域70%–80%公立发光检测业务，占据全国公立发光市场65%体量

首年采购需求超117亿元，两年采购周期长期撬动超200亿流通市场。

从降价成效来看，本次集采平均降幅52.62%，最高降幅达84.25%，每年可为联盟省份医疗机构节约采购费用超100亿元，大幅降低公立医疗机构耗材成本，切实释放医疗惠民红利。

值得关注的是，苏、浙、鲁、粤四省凭借发达的民营医疗体系，留存剩余35%市场空间，成为国内外厂商差异化布局的重要缓冲地带。

同时，本次集采无企业弃标、无品牌观望，罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大外资巨头与国产头部企业全部大幅压线降价，彻底打破外资长期高价垄断格局，国产替代进程全面提速。

资料来源：安徽省医药集中采购平台

二、渠道彻底洗牌，中小经销商加速出清

相较于过往集采，本次发光试剂联采最大的变革，在于彻底颠覆了传统多层分销模式，行业流通格局迎来根本性重塑。

联盟明确硬性配送规则：

中选企业自主遴选配送商，配送企业必须实现全域覆盖，贯通三甲医院至所有基层医疗机构，同时具备成熟冷链仓储、批量快速配送能力。

这一规则直接终结了行业乱象：

无仓储、无服务、仅居间倒卖的微型经销商彻底失去生存空间

外资传统二级分销体系利润大幅压缩，渠道利润缩水40%–50%

行业盈利逻辑全面迭代：

从赚产品差价，转向拼配送能力、售后维保、综合配套服务。资源快速向具备冷链物流、设备维修、全流程售后的大型正规流通企业集中。

此外，联盟建立供货预警与履约追责机制，对断供、配送延迟、履约不合格企业直接取消中选资格，倒逼全行业升级仓储、物流、供应链体系，稳定供货能力成为企业核心准入门槛。

三、行业进入新周期：以量换价，创新突围成唯一出路

随着集采全面落地，未来两年将成为IVD发光赛道的关键洗牌期：

1.行业集中度大幅提升

外资与国产头部品牌市场份额竞争白热化，缺乏研发、供应链、服务能力的小型试剂企业持续出清，行业强者恒强格局定型。

2.创新替代价格内卷

普适性常规试剂进入低价薄利时代，单纯价格竞争难以为继。倒逼全行业聚焦高端试剂研发、差异化特色产品，以技术创新突破同质化困局，成为企业长期发展的核心路径。

自此，国内体外诊断免疫赛道，正式告别野蛮生长，迈入以量换价、合规经营、创新驱动的全新发展阶段。

四、顺势而为，深耕实业

在IVD行业规范化、集约化升级的大背景下，河南长康医疗始终深耕医疗器械与体外诊断耗材领域，紧跟集采政策趋势，稳步夯实产业实力。

公司坐拥郑州航空港、无锡太湖国际科技园双产业基地，依托中原“空中丝路”枢纽与长三角科创高地优势，搭建适配全国的供应链布局。团队深耕行业十余年，具备成熟的产品研发、设计与品控体系，拥有自有商标、产品专利及模具技术专利。公司依托合规标准化OEM生产体系，严格遵循ISO系列质量体系、医疗器械生产规范，严控产品品质与交付效率，同时搭建专业销售与售后团队。未来，河南长康医疗将持续聚焦高品质IVD耗材与医疗器械领域，稳步推进实体制造布局，以合规经营、稳定履约、创新研发，助力医疗检验行业高质量发展，致力成为各级医疗机构可靠的合作伙伴。